一、有机合成研发员5人

1、有机化学、药物化学、应用化学、制药工程等相关专业大学本科及以上学历;
2、对原料药的合成工艺有一定了解,对原料药的成分分析、质量控制流程熟悉;
3、能熟练查阅相关文献资料;
4、掌握基本的化学分析、仪器分析操作,进行数据分析;
5、熟悉有机化学各单元操作,有工作经验者优先;

6、热爱药物合成工作。

 

二、药物合成研发组长2人
1、大学硕士及以上学历;
2、有机化学、制药工程、应用化学、药物化学等相关专业毕业;
3、对药物有机合成和工艺优化有浓厚兴趣;
4、对有机人名反应相当熟悉;
5、有实验室小试和中试放大经历;
6、有团队组织经验者优先。

 

三、原料药国内注册专员1人
1、大学本科及以上学历;
2、制药工程、应用化学、药物化学、有机合成和医药等与原料药研发、生产和质量控制相关的专业毕业;
3、了解国际国内药政法规,熟悉《药品注册管理办法》,熟悉CFDA, ICH, FDA等各项指导原则;
4、有实际仿制原料药生产企业的国际、国内注册申报经验(原料药6类申报,原料药欧洲CEP/COS申报经验,原料药美国DMF提交经验);
5、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
6、英语六级以上,英语口语书写、编辑文件能力优秀;
7、有一定年限的QA、QC工作经验者优先。

 

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